[녹색경제신문=박한솔 기자] 미국에서 판매된 아일리아(EYLEA) 2mg 매출이 1년 만에 20억달러 넘게 증발했다. 이에 따라 같은 성분 바이오시밀러로 미국 진출을 추진 중인 삼천당제약의 전략에도 시장 구조 변화가 변수로 떠오르고 있다.

리제네론이 지난 1월 30일 공개한 2025년 4분기 및 연간 실적 보도자료에 따르면, 아일리아(EYLEA) 2mg의 미국 매출은 2024년 47억6700만달러에서 2025년 27억4800만달러로 감소했다. 감소율은 42%에 달한다.

같은 기간 고용량 제품인 아일리아 HD(EYLEA HD) 8mg는 상반된 흐름을 보였다. 2025년 미국에서 아일리아 HD(EYLEA HD) 8mg 매출은 16억3700만달러로, 전년 12억100만달러 대비 36% 증가했다.

분기 기준으로도 흐름은 동일했다. 2025년 4분기 미국 아일리아(EYLEA) 2mg 매출은 5억7700만달러로, 전년 동기 11억9000만달러 대비 52% 감소했다. 반면 아일리아 HD(EYLEA HD) 8mg는 4분기 5억600만달러를 기록해 전년 동기 3억500만달러보다 66% 증가했다.

리제네론 최고경영자(CEO) 레너드 슐라이퍼(Leonard S. Schleifer)는 지난 1월 30일 열린 2025년 4분기 실적 콘퍼런스콜에서 “올해 하반기 미국에서 복수의 아일리아 바이오시밀러가 출시될 것”이라고 말했다.

또한 리제네론이 공시한 2025 회계연도 연차보고서(Form 10-K)에서도 바이오시밀러 경쟁 심화로 EYLEA 및 EYLEA HD 매출이 추가 영향을 받을 수 있다고 명시했다.

이런 가운데 삼천당제약은 아일리아(EYLEA)의 성분인 aflibercept 2mg을 기반으로 한 바이오시밀러 ‘SCD411’의 미국 허가 절차를 진행 중이다. 지난해 12월 3일 프레제니우스(Fresenius)가 발표한 보도자료에 따르면, 미국 식품의약국은 SCD411의 생물학적제제 허가신청서를 접수해 심사에 들어갔다.

다만 SCD411은 전년 대비 매출 감소가 확인된 아일리아(EYLEA) 2mg과 동일한 성분을 기반으로 개발된 제품이다.

백종일 고려대학교 AI금융경제학과 겸임교수는 13일 〈녹색경제신문〉과의 통화에서 “매출이 빠르게 감소하는 시장에 동일 성분 제품으로 진입할 경우 가장 큰 리스크는 경쟁 자체가 아니라 시장이 구조적으로 축소 국면에 들어섰을 가능성”이라고 말했다.

이어 백 교수는 “후발주자의 리스크는 제품 문제가 아니라 시장 구조의 변화를 잘못 해석하는 데 있다”며 “수요 자체가 구조적으로 줄어드는 ‘시장 쇠퇴(Structural Decline)’ 국면일 가능성을 간과할 경우 가격 경쟁 외에 선택지가 제한될 수 있다”고 덧붙였다.

한편 삼천당제약 주가는 단기간 급등세를 보이며 한국거래소의 시장경보 대상에 올랐다. 한국거래소 전자공시시스템(KIND)에 지난 11일 공시된 ‘[투자주의] 15일간 상승종목의 당일 소수계좌 매수관여 과다종목’에 따르면, 해당 종목은 12일 하루 동안 투자주의 종목으로 지정됐다.

공시에 따르면 최근 15거래일 동안 주가 상승률은 81.82%를 기록했고, 당일 상위 20개 계좌의 매수관여율은 32.09%로 30%를 초과한 것으로 나타났다. 투자자 구분은 ‘외국인’으로 표시됐다. 

본지는 이와 관련하여 삼천당제약의 입장을 듣기 위해 수차례 전화와 서면을 통해 연락을 시도했으나 답변을 받을 수 없었다.