[녹색경제신문 = 권혜진 기자] 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 셀트리온 ‘짐펜트라’가 미국 시장 출시 단 7개월여 만에 미국 3대 PBM의 6개 공·사보험 영역 모두에 대해 등재 계약을 완료하는 성과를 거뒀습니다. 이로써 미국 보험 시장 90% 이상의 커버리지를 확보하면서 국내 최초로 연매출 1조 원 이상 규모 블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감이 조성되고 있습니다.

GC(녹십자홀딩스)가 한국ESG기준원의 2024년 ESG 평가 결과 종합 A등급을 획득했습니다.

엔지켐생명과학이 ADC·DAC 개발 플랫폼 기업 타깃링크테라퓨틱스에 대한 지분투자를 완료하고 1대 주주로 등극했습니다.

제약·바이오 업계의 최근 주요 소식을 <녹색경제신문>이 모았습니다.

○… 셀트리온 짐펜트라, 미국 보험 시장 90% 이상 커버리지 확보… 연매출 1조 원 넘어선 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터’ 등극 기반 구축

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공·사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 등재시키는 계약을 확보했다.

셀트리온은 그 동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의한 결과, 지난 25일(현지 시간) 최종 합의에 이르러 이에 대한 계약을 체결했다.

셀트리온은 이번 계약으로 미국 의약품 처방 시장에서 가장 큰 영향력을 행사하는 3대 PBM의 공·사보험 시장 전체를 확보하며 판매 가속화의 핵심인 보험 환급 기반을 크게 강화했다.

셀트리온은 지난 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠’(ESI)와 등재 계약을 체결한 데 이어, 올 7월에 또 다른 대형 PBM 한 곳과 등재 계약을 맺었으며, 8월에는 나머지 한 곳과 공보험 등재 계약을 체결한 바 있다.

현재까지 3대 PBM을 포함해 미국 전역에서 짐펜트라 계약이 완료된 중대형·소형 PBM 및 보험사는 총 30개에 달한다. 이들 기관의 공·사보험 커버리지를 모두 합칠 경우 미국 보험 시장의 90%가 넘는 규모로, 짐펜트라는 출시된 지 반년을 조금 넘긴 현시점에서 이미 미국 처방 시장 대부분을 확보한 것으로 추정된다.

특히, 출시 단 7개월여 만에 미국 3대 PBM의 6개 공·사보험 영역 모두에 대해 등재 계약을 완료한 것은 매우 이례적이라는 평가다.

셀트리온 측은 “짐펜트라가 내년까지 국내 제약바이오 기업에서 개발한 신약 가운데 최초로 연매출 1조 원을 넘어서는 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 제품’으로 등극할 수 있는 최적의 영업 환경이 조성된 것”이라고 밝혔다.

○… GC, 한국ESG기준원 ESG 평가에서 ‘종합 A등급’ 획득

GC(녹십자홀딩스)가 한국ESG기준원(KCGS)의 2024년 ESG 평가 결과 종합 A등급을 획득했다.

한국ESG기준원은 국내 대표 ESG 평가기관으로, 매년 국내 상장회사를 대상으로 환경·사회·지배구조 부문의 지속가능경영 수준을 평가해 ESG 등급을 발표하고 있다.

GC는 사회부문에서 인권경영 및 안전보건경영 실행, 정보보호수준 강화와 함께 다양한 사회공헌활동에 대해 좋은 평가를 받아 A+등급을 받았으며, 환경부문에서는 탄소중립 중장기 목표 수립 및 온실가스·폐기물 배출 감축, 폐자원 순환 프로세스 운영 등 기후변화 대응 및 환경경영 강화 노력을 통해 A등급을 획득했다.

GC 관계자는 “지난 2021년 ESG 경영 기반을 마련한 이후, 계열회사와 유기적 협업을 통해 ESG 경영을 지속 발전시키고 있다”며, “앞으로도 인류의 건강한 삶에 이바지할 수 있도록 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 밝혔다.

○… 엔지켐생명과학, 타깃링크테라퓨틱스 1대 주주 등극

엔지켐생명과학(대표 손기영)이 ADC(항체-약물접합체)·DAC(항체-분해 약물접합체) 개발 플랫폼 기업 타깃링크테라퓨틱스에 대한 지분투자를 완료하고 1대 주주로 등극했다.

이번 투자는 엔지켐생명과학이 EC-18 위주의 신약개발에서 벗어나 신규 파이프라인 론칭으로 개발전략을 다변화해 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고 기업가치를 도약시키기 위한 차원에서 결정됐다.

타깃링크테라퓨틱스는 ADC · DAC 치료제 기술을 보유한 신약개발 벤처기업으로, 미국 엠디앤더슨 암센터와 베일러 의과대학에서 항암신약물질 개발을 담당했던 오영선 박사가 한국인에게 맞는 암치료제를 개발하기 위해 2023년 창업했다.

타깃링크테라퓨틱스는 일차적으로 위암, 대장암을 타깃하는 신규 항체 기반 ADC 치료제를 개발해 링커-페이로드 회사와 기술이전 및 공동연구, 효능검증을 거친 후 빅파마와 함께 프로탁 기반의 신규 페이로드 DAC 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.

○… 엔젠바이오, 대용량 고형암 유전자 융합 변이 정밀진단 제품 출시

엔젠바이오는 암환자의 유전자 융합(Gene fusion)변이를 정밀하게 진단할 수 있는 대용량 고형암 유전자 융합변이 정밀진단제품 온코아큐패널 알엔에이(ONCOaccuPanel RNA)를 국내 최초로 출시했다.

온코아큐패널 알엔에이는 엔젠바이오가 서울아산병원으로부터 고형암 환자의 유전자 융합(gene fusion) 변이를 NGS 기반으로 검출할 수 있는 기술을 이전 받아 상업화한 제품이다. 기존 진단 방식과 달리 145개 유전자의 융합 변이를 뛰어난 민감도와 정확도로 한 번에 진단할 수 있고, 이미 상용화되어 판매되고 있는 고형암 정밀진단 패널인 온코아큐패널 디엔에이(ONCOaccuPanel™ DNA)와 동시에 검사할 수 있는 것이 장점이다.

현재 서울아산병원에 공급 중에 있고 연내에 지역 암 거점 병원 3곳에 추가로 공급하기로 예정되어 있다. 글로벌 제약사인 바이엘코리아와 전략적 업무협약을 맺고 암종불문 표적치료제 라로트렉티닙(비트락비)과 온코아큐패널 알엔에이의 시장확대를 위한 공동마케팅을 진행하고 있다.

암종에 구애받지 않고 처방할 수 있는 유전자 융합변이 표적치료제가 다수 개발되어 있고 특정 고형암이나 소아암 환자 등을 대상으로 처방 수요가 커지고 있어 유전자 융합변이의 정밀진단 수요가 증가하고 있다.

최대출 엔젠바이오 대표는 "온코아큐패널 알엔에이는 글로벌 경쟁사 제품보다 더 많은 유전자를 검사할 수 있도록 디자인되어 있고 DNA와 RNA를 동시에 검사할 수 있기 때문에 환자의 정확한 진단과 표적치료제 처방이 가능해짐으로써 개인별 맞춤치료가 효과적으로 가능해졌다"고 말했다.

○… 메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 아랍에미리트(UAE) 허가 획득

메디톡스(대표 정현호)가 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종의 품목허가를 승인 받았다.

유럽 제품으로 주요 필러 시장이 형성되어 있는 아랍에미리트에서 메디톡스의 ‘뉴라미스 딥 리도카인’과 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’이 허가를 획득하며, 글로벌 시장 공략에 한층 힘을 받게 됐다. 허가 받은 뉴라미스 라인은 유럽연합(EU)의 CE 인증을 획득한 제품이다.

메디톡스는 UAE 현지 파트너사 ‘비엔디 바이오(BND BIO DRUG STORE LLC)’와의 협업을 통해 뉴라미스의 현지 인지도를 빠르게 높이는데 주력할 계획이다. 또한, 뉴메코가 개발한 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 신규 계약을 연내 체결을 하고, 허가 획득을 위한 절차에 착수한다는 목표다.

메디톡스 관계자는 “UAE는 중동 시장 진출을 위한 전략적 요충지”라며 “‘뉴라미스’의 허가 획득을 계기로 신규 톡신 제제 등 시너지를 낼 수 있는 다양한 메디톡스 제품의 진출을 빠르게 추진하여 메디톡스의 우수한 품질과 차별성을 중동시장에 선보이도록 하겠다”고 말했다. 또한, “K-뷰티의 인기에 힘입어 한국 제품들에 대한 선호도가 높아지고 있는 만큼 현지 시장에서 영업력을 갖춘 파트너사와 함께 UAE를 포함한 기타 중동 지역 진출에도 속도감을 높이겠다“고 말했다.

○… 유한양행, 암환자 위한 ‘2024 하반기 헌혈 캠페인’ 실시

유한양행(대표 조욱제)이 ‘암환자를 위한 생명나눔 사랑의 헌혈캠페인(이하 헌혈캠페인)’을 개최했다.

이번 헌혈캠페인은 최근 헌혈 감소로 인한 혈액 수급 문제를 개선하기 위해 오창 공장(17일), 서울 대방동 본사(21일), 용인 연구소(22일) 등 3개 사업장에서 진행됐다.

유한양행 임직원 약 140여 명이 참여했으며, 암환자를 위한 헌혈 증서 기부 캠페인도 함께 진행됐다. 임직원이 기부한 헌혈증서는 헌혈증이 필요한 암환자에게 전달될 예정이다.

유한양행은 2008년부터 지속적으로 헌혈을 통한 사회공헌 활동을 진행하고 있으며, 지금까지 누적 2300여 명의 직원이 참여했다.

○… 동아제약, ‘비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛’ 출시

동아제약(대표 백상환)이 신제품 ‘비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛’을 출시했다.

비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛은 분말형 건강기능식품이다. 상큼한 샤인머스캣의 풍미와 입안에서 톡톡 터지는 팝핑 캔디의 식감이 어우러져 맛과 즐거움을 동시에 선사한다.

항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요한 비타민C 300mg(1일 영양성분 기준치 대비 300%)를 함유하고 있으며, 비타민B2, 비타민D, 망간까지 함께 들어있어 종합적인 건강관리에 도움을 줄 수 있다.

동아제약은 신제품 출시를 기념해 다음달 8일까지 디몰(:Dmall)에서 비타그란 비타민C팝핑스틱 샤인머스캣 맛 2개 구매 시 1개 제품을 추가로 증정하는 이벤트를 진행한다.